問題百白破疫苗不只長生生物一家 武漢生物同期被查

　　原國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示，除了長春長生，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　這些不合格產(chǎn)品當(dāng)時(shí)就被立即停止使用。

　　長生生物官網(wǎng)宣稱，其吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗列入國家兒童免疫規(guī)劃疫苗，每年都向各省級政府提供數(shù)百萬劑的疫苗。而武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司官網(wǎng)介紹，主導(dǎo)產(chǎn)品有吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗等，擁有年產(chǎn)7500萬劑量吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地。

　　不過，經(jīng)查，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)上述不合格批次疫苗共計(jì)400520支，全部銷往了河北省和重慶市，其中銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

長生生物回應(yīng)：感到十分的自責(zé)和愧疚 進(jìn)行徹底整改

　　長生生物晚間回復(fù)深交所稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。經(jīng)公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書。

　　對于此次事件的發(fā)生，長生生物表示，感到十分的自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。

【相關(guān)問題解答】

何為百白破疫苗？

　　百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風(fēng)混合疫苗的簡稱，接種對象為3月齡至6周歲的兒童。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。

　　相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對白喉的保護(hù)效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。

　　百白破疫苗自上世紀(jì)70年代納入計(jì)劃免疫以來，百日咳、白喉、破傷風(fēng)發(fā)病率在中國持續(xù)下降，百日咳年發(fā)病率由上世紀(jì)六七十年代的100 -200/10萬，降至目前的0.5/10萬以下。

接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎？

　　據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站信息，百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。

效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎？

　　中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報(bào)請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒有增加。

如何查詢兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗？

　　據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心表示，兒童家長或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。

　　也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。

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