屢次被通報的“神藥”

　　雖然曹清華膠囊專利內(nèi)容不詳，目前也沒有找到相關臨床試驗記錄，但這并不妨礙曹清華廣告的宣傳。各種明星代言，飽受風濕、類風濕、頸椎、腰椎病痛苦的漁夫、公交司機、奶奶等的“現(xiàn)身說法”，讓久被疼痛折磨的患者心動。

　　這個被一些患者看作是“神藥”的曹清華膠囊，又名薏辛除濕止痛膠囊，國藥準字B20020225，在其說明書中有作用的說明：用于痹癥寒濕閉阻，瘀血阻滯引起的關節(jié)疼痛，關節(jié)腫脹等癥狀的輔助治療。但在宣傳中和曹清華膠囊咨詢醫(yī)生的口中，鮮有“輔助治療”的字樣。

　　而因為涉嫌虛假宣傳，曹清華膠囊曾多次被各地相關部門曝光、處罰超過10次。

　　如2010年8月，武漢市食藥監(jiān)局發(fā)布對曹清華膠囊等嚴重違法廣告藥品采取行政強制措施的通知，暫停在武漢市行政轄區(qū)內(nèi)的銷售；2014年10月、11月、12月，曹清華薏辛除濕止痛膠囊連續(xù)三個月上了海南省食藥監(jiān)局的違法藥械保健品廣告黑榜，內(nèi)容涉及多處違規(guī)宣傳。

　　2015年2月5日，曹清華膠囊被列入黑龍江省整治虛假違法廣告聯(lián)席會議聯(lián)絡辦公室發(fā)布的涉嫌嚴重違法廣告名單中，并指出：“嚴重違法，未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告；運用新聞報道形式發(fā)布商業(yè)廣告；利用醫(yī)藥技術人員的名義和形象作證明；利用患者的名義和形象作證明；含有不科學的表示功效的斷言和保證；使用絕對化用語，保證治愈效果。”

　　盡管曹清華膠囊一直被通報，但仍未停止熱播廣告。北京觀韜律師事務所合伙人楊帆律師指出，這是因為違法成本低，監(jiān)管機關監(jiān)管缺乏長效聯(lián)動機制，一罰了之。

　　實際上，在阿房宮申請掛牌新三板時，股轉(zhuǎn)公司曾多次就“公司對外廣告宣傳及廣告中是否存在不實、夸大、虛假或誤導消費的宣傳”進行反饋。阿房宮掛牌也經(jīng)歷了2次遞交材料，前后7次反饋，歷時近1年才最終掛牌。對于虛假廣告，阿房宮稱，系康朝藥業(yè)及其下級醫(yī)藥代理商，未按陜西食藥監(jiān)備案的廣告發(fā)布。

　　而這背后是巨大的利益是曹清華膠囊的生產(chǎn)廠家阿房宮、代理銷售公司廣州康朝繼續(xù)銷售、宣傳的重要原因。

　　曹清華膠囊2015年、2016年、2017年1-6月銷售收入合計占營業(yè)收入比重分別為52.96%、55.90%、59.23%。阿房宮今年11月7日剛由協(xié)議轉(zhuǎn)讓變更為做市轉(zhuǎn)讓，目前有四家做市商。

　　在上述資深人士看來，曹清華膠囊與莎普愛思等“神藥”有一些區(qū)別，那些是在中國特殊時期上市的藥品，以前傳播速度慢，信息不對稱，出現(xiàn)很多無效安全或者不良反應不明的中藥。“現(xiàn)在唯一能證明的就是臨床數(shù)據(jù)，在國家批準指定的臨床機構(gòu)，有多少患者使用，有效率、無效率、顯效率各是多少。”

　　史立臣認為，中藥上市后再評價應該盡快提上日程，這對中藥安全、療效將會有很大提升。今年7月1日剛實施的《中醫(yī)藥法》第四十條也提出，國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動中醫(yī)藥科學技術進步與創(chuàng)新。

　　“比如涉及不同劑型的產(chǎn)品，是否具有相同的臨床等效性，不同基源的藥材入藥后是否有差別，藥品說明書中標有‘尚不明確’標識的內(nèi)容，是否應當進一步闡明等?？蛇m當引入中藥第三方評價機構(gòu)，由第三方披露研究信息和評價結(jié)果，更為公開公正。”史立臣向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。