近日,豐澤區(qū)在年初開展的免費體驗式高電位等物理治療儀專項檢查的基礎上,再次組織專項復查。
在專項復查中,執(zhí)法人員主要查看企業(yè)是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,是否存在虛假夸大宣傳,是否按規(guī)定進行整改。據(jù)悉,豐澤轄區(qū)原有高電位等物理治療儀的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)12家,經(jīng)過年初的專項檢查,已減少為8家,同時,有4家企業(yè)正在申請相關資質(zhì)中。在此次檢查中,執(zhí)法人員分別對申請的新企業(yè)采取行政指導、勸導退出,對8家持證的老企業(yè)采取以案說法、力促規(guī)范的做法進行檢查。此次共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)8家,其中立案1家、警告并責令改正3家、注銷2家。檢查正在申請備案的企業(yè)4家,責令改正2家,因未能符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,其中1家撤回申請,其他3家均暫緩申請。
“消費者應尤為警惕以‘養(yǎng)生講座’‘免費體驗’‘專家義診’等形式無資質(zhì)醫(yī)療器械推銷手段。”執(zhí)法人員提醒廣大消費者,選購價格較為昂貴的物理治療儀產(chǎn)品時,應關注經(jīng)營單位是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案憑證,其銷售的產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證等;同時要做到價比三家、理性消費,購買時應主動向商家索取相關票據(jù),以免日后維權無據(jù)。
執(zhí)法人員表示,消費者如發(fā)現(xiàn)市場上銷售的物理治療儀產(chǎn)品沒有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證的,可撥打12331向食藥監(jiān)部門投訴舉報。(記者陳云青通訊員葉蓮君)