廈大研制的新冠病毒檢測試劑盒昨日獲準(zhǔn)上市，它是通過抽血來檢測的，可以29分鐘出結(jié)果，還具有靈敏度高、隨到隨檢等優(yōu)點(diǎn)。這也是福建省第一個(gè)獲批上市的新冠病毒檢測試劑盒。

已在海滄完成產(chǎn)業(yè)化

　　廈大昨晚對外發(fā)布消息，在國家科技部應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目和省市科技、藥監(jiān)部門的支持下，廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團(tuán)隊(duì)聯(lián)合養(yǎng)生堂廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司，研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)，通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，正式獲準(zhǔn)上市。該試劑已在位于海滄區(qū)的廈門生物醫(yī)藥港完成產(chǎn)業(yè)化，月產(chǎn)能超過100萬人份。

　　這也是國內(nèi)外首個(gè)獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑10個(gè)，抗體檢測試劑5個(gè)。核酸檢測是直接檢測病毒，對于樣品采集要求很高，如果未能獲得滿意的下呼吸道標(biāo)本，用通常的鼻咽拭子標(biāo)本進(jìn)行檢測的靈敏度不夠高?？贵w檢測是檢測人體血液中感染病毒后產(chǎn)生的特異性免疫反應(yīng)產(chǎn)物(抗體)，采用一般的血清或血漿標(biāo)本就可以。

　　據(jù)介紹，廈大新冠病毒檢測試劑盒，檢測血液樣本中的IgM、IgG和IgA等各種抗體類型，具有靈敏度高、特異性好、隨到隨檢、全自動(dòng)高通量、29分鐘出結(jié)果等優(yōu)點(diǎn)，可用于臨床病例和疑似病例的檢測以及特殊高危人群的篩查，明顯提高一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測效率。

　　也就是說，這種試劑盒是可以通過抽血來檢測，而且可以29分鐘檢測出結(jié)果，每小時(shí)可以檢測200人份?，F(xiàn)有的新冠病毒肺炎的核酸診斷試劑，對于設(shè)施、技術(shù)等要求還比較高，例如，檢驗(yàn)員要穿密不透風(fēng)的防護(hù)服，對著病毒進(jìn)行數(shù)個(gè)小時(shí)的病原檢測，熟練的檢驗(yàn)人員一天的檢測量只有300-400人份。

將出口國外抗擊新冠肺炎

　　此前，該團(tuán)隊(duì)研制的這種新冠系列檢測試劑，已向武漢同濟(jì)醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院、湖北省疾控中心、中南醫(yī)院、仙桃市人民醫(yī)院、深圳三院和浙大附一院等醫(yī)院捐贈(zèng)近9萬人份，用于臨床試用和臨床評價(jià)。從目前看，對于來自高危國家或地區(qū)的入境人員、高流行區(qū)復(fù)工復(fù)學(xué)的人群等，聯(lián)合核酸和抗體檢測，可以提高帶毒者的發(fā)現(xiàn)率以及時(shí)進(jìn)行隔離觀察，減少社會(huì)傳播風(fēng)險(xiǎn)。

　　廈大昨天還透露，廈大團(tuán)隊(duì)和養(yǎng)生堂北京萬泰公司聯(lián)合研發(fā)的新冠病毒總抗體試劑(酶聯(lián)免疫法)、IgM抗體試劑(酶聯(lián)免疫法)、總抗體試劑(膠體金法)已獲得歐盟準(zhǔn)入，正式出口意大利、奧地利、荷蘭和韓國等國家。也就是說，廈大新冠病毒檢測試劑盒將用于這些國家抗擊新冠肺炎。

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廈大科研團(tuán)隊(duì)獲蓋茨基金會(huì)捐助

　　款項(xiàng)主要用于支持新冠病毒抗原表位鑒定等兩個(gè)領(lǐng)域的研究

　　廈門網(wǎng)訊 (廈門日報(bào)社全媒體記者 佘崢) 廈大科研團(tuán)隊(duì)獲得美國蓋茨基金會(huì)的專項(xiàng)捐贈(zèng)，用于開展新冠肺炎研究。

　　廈大昨日發(fā)布消息，廈門大學(xué)教育發(fā)展基金會(huì)獲得比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)(簡稱“蓋茨基金會(huì)”)的專項(xiàng)捐贈(zèng)，用于支持廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)和陳田木博士開展新型冠狀病毒肺炎研究。同時(shí)，蓋茨基金會(huì)還將憑借其全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家團(tuán)隊(duì)，在學(xué)術(shù)和技術(shù)上為廈門大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)提供專業(yè)支持。

　　此前媒體報(bào)道，一月底，蓋茨基金會(huì)宣布提供500萬美元緊急贈(zèng)款，并提供相應(yīng)的技術(shù)和專家支持，用于幫助中國相關(guān)合作伙伴加速在新型冠狀病毒感染的流行病學(xué)、應(yīng)急干預(yù)實(shí)施和醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)等方面的工作。蓋茨基金會(huì)成立于2000年，其創(chuàng)立者為微軟公司創(chuàng)始人比爾·蓋茨及其妻子梅琳達(dá)·蓋茨。該基金會(huì)屬非營利性質(zhì)，旨在促進(jìn)全球衛(wèi)生和教育領(lǐng)域的平等。

　　據(jù)介紹，廈大是此次獲贈(zèng)的唯一一所高?？蒲袌F(tuán)隊(duì)，不過，校方并未透露受資助金額。

　　此次贈(zèng)款，主要用于支持兩個(gè)領(lǐng)域的研究工作。一是診斷試劑以及疫苗開發(fā)所需的新型冠狀病毒抗原表位鑒定；二是新型冠狀病毒肺炎流行病學(xué)預(yù)測模型及風(fēng)險(xiǎn)評估。

　　兩項(xiàng)工作都有重要意義:診斷試劑和疫苗對于疫情的長效防控具有重要價(jià)值；了解新型冠狀病毒的抗原表位特征，對于免疫診斷試劑和疫苗的開發(fā)具有重要意義。而建立新型冠狀病毒肺炎流行病學(xué)預(yù)測模型，可用于實(shí)時(shí)預(yù)測新型冠狀病毒肺炎的流行情況，同時(shí)評估新型冠狀病毒肺炎防控措施在中國的有效性，相關(guān)研究結(jié)果可為政府決策提供重要依據(jù)。

　　廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院具備深厚的傳染病研究基礎(chǔ)，目前擁有國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心、分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)國家級平臺(tái)。此前，廈門大學(xué)曾參與了新甲流H1N1、手足口病、禽流感H5N1、寨卡病毒病等新發(fā)突發(fā)傳染病的應(yīng)急科研攻關(guān)，并取得了一系列應(yīng)用和基礎(chǔ)研究成果。(廈門日報(bào)社全媒體記者 佘崢)