上海：創(chuàng)新“化零為整” 助力國內(nèi)實驗室全力科研
中新網(wǎng)上海9月12日電 (記者 陳靜)12日，通過國家質(zhì)檢總局衛(wèi)生司風險評估的400多種人體血液血清樣本，從上海外高橋保稅區(qū)口岸入境。經(jīng)過檢驗后，這些人體血液血清樣本將被發(fā)往中國各地醫(yī)學實驗室，供申請美國病理家協(xié)會(CAP)實驗室認可使用。
400多種人體血液血清樣本，12日從上海外高橋保稅區(qū)口岸入境。經(jīng)過檢驗后，這些人體血液血清樣本將被發(fā)往中國各地醫(yī)學實驗室。 芊燁 攝
上海出入境檢驗檢疫局12日披露，這是CAP及其中國地區(qū)總代理碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司，通過了國家質(zhì)檢總局的特殊物品風險評估后，首批進境的實驗樣本。當下，在上海檢驗檢疫局“化零為整”思路指導下，各地的實驗室不必單獨進行進口申請，CAP及其中國地區(qū)總代理企業(yè)進行成為監(jiān)管對象。
據(jù)介紹，根據(jù)舊有進口模式，每個實驗室需單獨進行各自的進口申請，手續(xù)流程十分繁瑣；而在如今改革后的新模式下，上海檢驗檢疫局采用“化零為整”的思路，以CAP及其中國地區(qū)總代理企業(yè)進行作為監(jiān)管對象。由此，實驗室不必再糾結(jié)于專業(yè)復雜的進口手續(xù)，投入更多精力和資源于科研工作；CAP及其中國地區(qū)總代理企業(yè)也更能發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，更好服務國內(nèi)的實驗室。
據(jù)透露，CAP資質(zhì)的獲得有利于提升國內(nèi)醫(yī)院實驗室檢驗水平，有利于國內(nèi)商業(yè)商業(yè)實驗室參與國際新藥研發(fā)及外包業(yè)務。目前，國內(nèi)有143家實驗室正在進行CAP申請。預計今年年底前CAP將入境5000余樣本，為國內(nèi)實驗室參與CAP認證提供保障。(完)
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