近日，“廈門造”三款重磅新藥——馨可寧^®9（九價人乳頭瘤病毒疫苗）、瑞坦寧^®（注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊）、益佩生^®（怡培生長激素注射液）正式獲批上市，填補了國內(nèi)多項技術(shù)空白，凸顯了廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實力與發(fā)展活力。

　　記者了解到，截至2024年底，全市生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域集聚企業(yè)1700多家，全年實現(xiàn)產(chǎn)值840億元。廈門這片充滿活力的創(chuàng)新熱土上，正在書寫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

　　產(chǎn)業(yè)集聚

　　打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展“強磁場”

　　“近年來，廈門市通過規(guī)劃引領(lǐng)、政策扶持、產(chǎn)業(yè)集聚等一系列舉措，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)從無到有、從小到大的跨越式發(fā)展。”廈門市科技局相關(guān)人士說。

　　早在2003年，廈門就將生物醫(yī)藥列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，大力扶持發(fā)展。此后，廈門不斷優(yōu)化提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，持續(xù)完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈和服務(wù)鏈。2022年，在“4+4+6”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)中，廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次被列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。

　　產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯著，為企業(yè)發(fā)展提供了良好的生態(tài)環(huán)境。萬泰滄海董事長李世成深有感觸地說：“產(chǎn)業(yè)集聚讓我們和同行可以優(yōu)勢互補，推動大家走差異化、專業(yè)化發(fā)展道路。”坐落在廈門海滄生物醫(yī)藥港的萬泰滄海，依托產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢，建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗技術(shù)平臺，不僅研制出全球首創(chuàng)的重組戊肝疫苗、國產(chǎn)首支宮頸癌疫苗等重磅創(chuàng)新產(chǎn)品，更成為國內(nèi)首家借助獨創(chuàng)技術(shù)與國際頂尖疫苗企業(yè)共同開發(fā)重磅疫苗的企業(yè)。

　　如今的廈門，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成規(guī)模效應(yīng)。截至2024年底，全市集聚生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域企業(yè)1700多家，其中國家級高新技術(shù)企業(yè)695家，規(guī)模以上企業(yè)435家，未來產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)63家，省、市級新型研發(fā)機構(gòu)27家，上市企業(yè)11家。

　　優(yōu)化生態(tài)

　　構(gòu)筑企業(yè)成長“快車道”

　　廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展離不開持續(xù)優(yōu)化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。作為廈門首家擁有大型醫(yī)療器械制造專利技術(shù)的公司，索諾利負責人徐志城對此感受頗深：“2020年公司成立后，廈門生物醫(yī)藥港就將我們列為重點引進項目，提供獨棟廠房、政策優(yōu)惠及資源渠道扶持，讓我們能夠?qū)Ｗ⒀邪l(fā)和生產(chǎn)。”

　　索諾利專注于高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化研發(fā)，引進法國碎石機核心專利技術(shù)并實現(xiàn)國產(chǎn)化組裝。一旦產(chǎn)品獲得注冊證投入市場，公司銷售規(guī)模將迎來爆發(fā)式增長。而這一切，得益于廈門市在醫(yī)療器械研發(fā)和審批方面的政策優(yōu)勢。

　　近年來，廈門不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，著力提升藥品、醫(yī)療器械審評審批效率。福建省藥監(jiān)局在廈門設(shè)立審批服務(wù)窗口以及藥品審評分中心、藥品審核查驗分中心、醫(yī)療器械檢驗檢測分中心，為企業(yè)提供便利。

　　在審批權(quán)限改革方面，廈門在全國首創(chuàng)“審批資源下沉園區(qū)”模式，爭取國家藥監(jiān)局支持福建探索監(jiān)管創(chuàng)新政策，推動福建省藥監(jiān)局在海滄區(qū)設(shè)立“一站一部兩中心”，實現(xiàn)廈門地區(qū)醫(yī)療器械延續(xù)注冊“即到即審”。截至今年4月，“一站一部兩中心”已辦理“兩品一械”行政許可業(yè)務(wù)4171件，提供指導幫扶等服務(wù)270余次。

　　廈門也通過各種方式積極引才。2008年，艾德生物創(chuàng)始人鄭立謀懷揣“縮小中西方在腫瘤精準檢測方面差距”的夢想從海外歸國，在廈門創(chuàng)立艾德生物。艾德生物總經(jīng)理羅捷敏說，在他們公司，不少員工都獲得了市、區(qū)多項人才政策的支持，如今這些人才已成為企業(yè)骨干乃至高管。

　　此外，廈門還以“臨床可及、醫(yī)保可付、市場可達”為目標，積極拓展市場空間，構(gòu)建起從產(chǎn)品上市到推廣的開放市場生態(tài)，暢通多款醫(yī)藥產(chǎn)品的“入院路”。

　　政策扶持

　　激活創(chuàng)新發(fā)展“原動力”

　　在生物醫(yī)藥創(chuàng)新賽道上，廈門藍灣科技用10多年時間實現(xiàn)從技術(shù)追趕向全球領(lǐng)跑的跨越。2024年，其研發(fā)的全球純度最高的硫酸氨基葡萄糖藥品獲批上市，為骨關(guān)節(jié)炎患者帶來希望。誰能想到，此前國內(nèi)高純硫酸氨基葡萄糖生產(chǎn)技術(shù)一片空白，完全依賴高價進口。藍灣科技團隊歷經(jīng)上千個日夜的鉆研，于2008年成功實現(xiàn)氨糖規(guī)?；a(chǎn)，將原料成本降至傳統(tǒng)工藝的1/10。正如公司董事長林秀芬所言，唯有突破核心技術(shù)才能打造更多“中國藥”。

　　近年來，廈門將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的戰(zhàn)略引擎，統(tǒng)籌全域創(chuàng)新資源，貫通“基礎(chǔ)研究—中試孵化—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”全鏈條，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的動能。尤其是在產(chǎn)學研合作基礎(chǔ)上，廈門積極與國內(nèi)頂尖高校、高端醫(yī)療資源合作，廈門大學夏寧邵團隊與萬泰滄海構(gòu)建的“產(chǎn)學研用”一體化創(chuàng)新聯(lián)合體，成功孵化出全球首支戊肝疫苗、國產(chǎn)首支宮頸癌疫苗等重大成果。萬泰滄?？偨?jīng)理潘暉榕說，正是通過和廈大團隊的長期合作，公司得以克服一個又一個困難，研發(fā)出更多創(chuàng)新的疫苗。

　　當下，這樣的創(chuàng)新故事還在持續(xù)發(fā)生。去年，廈門市科技局印發(fā)《廈門市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施實施細則》，以“真金白銀”扶持壯大產(chǎn)業(yè)集群。根據(jù)該細則，創(chuàng)新藥研發(fā)最高可獲3000萬元獎勵；改良型新藥研發(fā)最高可獲1500萬元獎勵……業(yè)內(nèi)人士認為，這些措施的出臺，將進一步促進廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速涌現(xiàn)新業(yè)態(tài)、新模式、新動能。

　　（海西晨報-廈門網(wǎng)記者葉子申)